每經(jīng)記者：甄素靜 每經(jīng)編輯：張益銘

今年是深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立45周年，也是習(xí)近平總書(shū)記親自部署實(shí)施深圳綜合改革試點(diǎn)5周年。45年間，深圳從“加工制造”邁向“創(chuàng)新創(chuàng)造”，在這座以“敢闖敢試、敢為人先”為精神底色的城市中，一批像翰宇藥業(yè)（300199.SZ，股價(jià)26.91元，市值237.68億元）這樣的本土企業(yè)，從初創(chuàng)走向全球，成為深圳從“加工制造”邁向“創(chuàng)新創(chuàng)造”的生動(dòng)注腳。

作為扎根深圳近30年的多肽藥物企業(yè)，翰宇藥業(yè)從初創(chuàng)期的多肽業(yè)務(wù)探索，發(fā)展到如今的多元業(yè)務(wù)，國(guó)際業(yè)務(wù)收入占比已近八成。近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱每經(jīng)記者）專訪翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總裁曾少貴，他講述了企業(yè)如何借力深圳的政策、人才與創(chuàng)新生態(tài)，在多肽藥物領(lǐng)域突破技術(shù)壁壘、布局全球市場(chǎng)，并持續(xù)加碼小核酸等前沿賽道。

翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總裁曾少貴 受訪者供圖

依托深圳政策與創(chuàng)新生態(tài)，多肽藥物實(shí)現(xiàn)高效產(chǎn)業(yè)化

自1998年創(chuàng)立以來(lái)，翰宇藥業(yè)完整見(jiàn)證了深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)從“速度”到“質(zhì)量”再到“創(chuàng)新”的演進(jìn)。在曾少貴看來(lái)，深圳為本土企業(yè)成長(zhǎng)提供了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，其中政策支持與創(chuàng)新生態(tài)是推動(dòng)翰宇藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。

“深圳利用經(jīng)濟(jì)特區(qū)優(yōu)勢(shì)，先后出臺(tái)一批首創(chuàng)性、引領(lǐng)性法規(guī)。正是依托深圳在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先行先試政策，翰宇藥業(yè)才能率先享受新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)審批等改革紅利，加速了我們的多肽藥物從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化?！痹儋F告訴每經(jīng)記者。

在創(chuàng)新環(huán)境方面，深圳研發(fā)投入強(qiáng)度連續(xù)多年保持全國(guó)領(lǐng)先，這為翰宇藥業(yè)的多肽藥物研發(fā)提供了肥沃土壤。曾少貴向每經(jīng)記者介紹，公司與深圳灣實(shí)驗(yàn)室、深圳先進(jìn)院等建立了緊密合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)了基礎(chǔ)研究、中試放大、產(chǎn)業(yè)化的高效轉(zhuǎn)化。在技術(shù)儲(chǔ)備、復(fù)雜制劑開(kāi)發(fā)以及原料藥領(lǐng)域，翰宇藥業(yè)已構(gòu)建起完善的技術(shù)體系，掌握了國(guó)際先進(jìn)的固相多肽合成技術(shù)，同時(shí)在高難度質(zhì)量研究、臨床及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)?；a(chǎn)方面形成了成熟的產(chǎn)業(yè)化體系。

人才是創(chuàng)新的第一資源，深圳構(gòu)建的“引育留用”全鏈條人才體系，也為翰宇藥業(yè)的發(fā)展提供了重要支撐?！耙劳羞@一人才體系，我們得以匯聚全球的多肽藥物研發(fā)人才，并組建出一支由留學(xué)海外的博士、碩士組成的國(guó)內(nèi)一流多肽領(lǐng)域?qū)I(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)?！痹儋F表示，深圳不僅給予企業(yè)政策、資金、人才等“硬支撐”，更賦予了企業(yè)“敢闖敢試、敢為人先”的發(fā)展精神，未來(lái)公司將繼續(xù)依托深圳創(chuàng)新生態(tài)，以更多創(chuàng)新成果回報(bào)這座城市。

傳承深圳改革精神，從單一業(yè)務(wù)向多元布局突破

曾少貴指出，深圳“敢闖敢試、敢為人先”的改革精神，已深深融入翰宇藥業(yè)的創(chuàng)新文化，成為企業(yè)突破發(fā)展瓶頸、拓展業(yè)務(wù)邊界的重要?jiǎng)恿?。從初?chuàng)期選擇多肽藥物這一差異化賽道，到如今布局多元業(yè)務(wù)，深圳精神始終貫穿其中。

回顧企業(yè)初創(chuàng)歷程，曾少貴坦言，1998年公司成立之初，國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域幾乎空白，而多肽藥物具有技術(shù)門(mén)檻高、研發(fā)投入大的特點(diǎn)，但公司敢于挑戰(zhàn)這一賽道，“我們率先突破多肽原料藥及長(zhǎng)鏈多肽制劑規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸，最終成為多肽領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)”。

2011年登陸創(chuàng)業(yè)板后，翰宇藥業(yè)未止步于現(xiàn)有成績(jī)，而是依托深圳鼓勵(lì)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的政策環(huán)境，向“制劑+原料藥一體化”領(lǐng)域拓展?！拔覀兺度霐?shù)十億元建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了從原料到制劑的生產(chǎn)全程自主可控?！痹儋F告訴每經(jīng)記者，這一決策讓公司在全球供應(yīng)鏈波動(dòng)中保持了強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力。

在全球化布局上，翰宇藥業(yè)同樣展現(xiàn)出“敢闖”的魄力。曾少貴介紹，公司生產(chǎn)基地及研發(fā)中心率先通過(guò)美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)管局）、歐盟EMA（歐洲藥品管理局）、中國(guó)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）等多國(guó)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，目前制劑和原料藥產(chǎn)品已覆蓋全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)?！氨热缥覀兊囊豢頖LP-1多肽注射液在2024年末成為美國(guó)FDA認(rèn)可的首個(gè)ANDA（新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲批產(chǎn)品，并在美國(guó)實(shí)現(xiàn)上市銷售；用于治療多發(fā)性硬化癥罕見(jiàn)病的格拉替雷多肽制劑也將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)在美國(guó)獲批上市；司美格魯肽制劑減重適應(yīng)癥在今年1月就率先完成了三期臨床全部人群的入組?！蓖瑫r(shí)，公司已與Mylan、Hikma、Lupin、Ferring、Biocon、三生制藥等多家跨國(guó)藥企達(dá)成國(guó)際合作。

近年來(lái)，在深圳鼓勵(lì)“20+8”產(chǎn)業(yè)集群融合發(fā)展的政策指引下，翰宇藥業(yè)進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)邊界，布局小核酸藥物、CRDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)）等新業(yè)務(wù)板塊?！霸谛『怂犷I(lǐng)域，我們依托多年多肽合成經(jīng)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)技術(shù)遷移，目前已擁有從合成到純化的全流程突破，掌握多種高難度質(zhì)量研究的分析和控制方法，并著手搭建寡核苷酸原料藥GMP生產(chǎn)線，以滿足臨床至商業(yè)化階段需求。”曾少貴向每經(jīng)記者透露，在CRDMO領(lǐng)域，公司建設(shè)了多肽CRDMO一站式平臺(tái)，依托通過(guò)FDA“零缺陷”認(rèn)證的生產(chǎn)線，為博瑞醫(yī)藥、碳云智肽等企業(yè)提供服務(wù)，成為少數(shù)能同時(shí)滿足中、美、歐監(jiān)管要求的服務(wù)商。

“深圳精神激勵(lì)我們不斷突破自我，從Me-too（跟隨式創(chuàng)新）到自主創(chuàng)新的Me-better（差異化創(chuàng)新），從單一產(chǎn)品到多元布局，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到全球競(jìng)爭(zhēng)。”曾少貴表示。

借深圳“全球窗口”優(yōu)勢(shì)拓市場(chǎng)，精準(zhǔn)捕捉全球合作機(jī)遇

2025年上半年，翰宇藥業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)收入占比提升至近八成。據(jù)企業(yè)最新財(cái)報(bào)，翰宇藥業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入4.3億元，占營(yíng)收比重從2024年同期的55%大幅攀升至77.4%。這一成績(jī)的取得，離不開(kāi)深圳作為“鏈接全球的窗口”所提供的資源優(yōu)勢(shì)。

曾少貴告訴每經(jīng)記者，深圳擁有世界級(jí)的港口和物流基礎(chǔ)設(shè)施，這使得公司產(chǎn)品能更高效、更低成本地通達(dá)全球；同時(shí)，深圳市政府出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”的政策，從資金補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠到審批綠色通道等方面給予全方位支持。“依托這些‘窗口’優(yōu)勢(shì)，我們的多肽制劑和原料藥產(chǎn)品已覆蓋90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)”。

此外，深圳豐富的國(guó)際交流平臺(tái)也為翰宇藥業(yè)對(duì)接全球資源提供了便利?！吧钲谂e辦多場(chǎng)國(guó)際性生物醫(yī)藥行業(yè)交流展會(huì)，在這些活動(dòng)中，我們得以與全球各地的藥企、科研機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商直接交流，捕捉國(guó)際市場(chǎng)需求與合作機(jī)遇?！痹儋F表示。

面對(duì)未來(lái)，如何維持國(guó)際業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)勢(shì)頭？曾少貴給出了清晰的規(guī)劃：一方面，將繼續(xù)深耕研發(fā)創(chuàng)新，依托深圳的創(chuàng)新生態(tài)與人才優(yōu)勢(shì)，在多肽與小核酸藥物領(lǐng)域不斷推出創(chuàng)新藥品?！拔覀儠?huì)加速減重創(chuàng)新藥HY3003、HY3000、GLP-1等現(xiàn)有在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)與上市進(jìn)程，同時(shí)布局更多前沿領(lǐng)域，關(guān)注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶點(diǎn)及大麻二酚的新藥機(jī)會(huì)?！绷硪环矫妫緦⑦M(jìn)一步深化與國(guó)際藥企的合作，“借助合作伙伴的資源與渠道，擴(kuò)大產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的覆蓋范圍”。

在深圳數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中，翰宇藥業(yè)也積極擁抱創(chuàng)新模式，在AI（人工智能）制藥與數(shù)字資產(chǎn)領(lǐng)域探索新的發(fā)展路徑。曾少貴介紹，深圳陸續(xù)推出《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等政策，提出聚焦新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)、新型藥物篩選等應(yīng)用場(chǎng)景，這為企業(yè)投入AI制藥提供了良好的政策環(huán)境?！敖璐似鯔C(jī)，我們與華為云、碳云智肽等AI企業(yè)深度合作，合作覆蓋靶點(diǎn)篩選、藥物研發(fā)、數(shù)據(jù)治理等多個(gè)應(yīng)用方向?！?/p>

“翰宇藥業(yè)的成長(zhǎng)史，就是深圳改革開(kāi)放45年的縮影?！痹儋F告訴每經(jīng)記者，站在特區(qū)45周年的新起點(diǎn)，翰宇將繼續(xù)秉承“敢為天下先”的深圳精神，以持續(xù)創(chuàng)新和全球視野，深耕多肽及小核酸領(lǐng)域，為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。