9月3日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布通知，在省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷項目，兩家中選企業(yè)常州大章醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“常州大章”）和常州市康宇醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“常州康宇”）因“失聯(lián)”無法繼續(xù)供應中選產(chǎn)品。

公告要求：上述企業(yè)應主動聯(lián)系天津市醫(yī)藥采購中心，期限是15天。如逾期：不僅將被取消中選資格，還將被列入“違規(guī)名單”，2年內(nèi)“禁止入場”。

不過，這些或許都不重要了。

公開信息顯示，2023年10月、2025年6月，江蘇省常州市武進區(qū)人民法院分別裁定受理了常州康宇和常州大章破產(chǎn)清算案。據(jù)公開信息，前者使用的廠房、辦公樓均為租用，存貨、固定資產(chǎn)的賬面價值為10112914.58元，而固定資產(chǎn)可變現(xiàn)價值僅為12000元

在醫(yī)療器械行業(yè)，集采之后導致營收下滑十分常見，但破產(chǎn)被官方通報失聯(lián)的情況，目前還極為罕見。

這不禁讓人發(fā)問：在后集采時代，中小型骨科耗材企業(yè)到底該如何活下去？

01、兩家小微中標企業(yè)的“陣亡”

2023年9月，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》：

鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）組中，常州大章以1360元/套價格中選；常州康宇1340元/套價格中選。

髓內(nèi)釘系統(tǒng)組別中，常州大章1695元/套價格中選；常州康宇1656元/套價格中選。

根據(jù)《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》中的報量數(shù)據(jù)：鎖定加壓接骨板采購包中，常州大章報量3092個，常州康宇1176個；髓內(nèi)釘采購包中，常州大章報量914個，常州康宇報量69個。

按照中選價格計算，常州大章在這次集采中能拿到的最高份額超過575萬元，常州康宇超169萬元。

不過，根據(jù)分量規(guī)則，在第二梯隊B組中標的兩家企業(yè)遠遠拿不到全部份額。

細看中標名單，兩家都不算報量最少的企業(yè)，比如在髓內(nèi)釘采購包中，創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司、蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司、天津妙婭生物科技有限公司報量均不足50個，數(shù)量最少的北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司僅為10個。據(jù)企查查顯示，這些企業(yè)目前都處于正常經(jīng)營狀態(tài)。

如果分析兩家企業(yè)的相似之處：一均為常州市注冊企業(yè)，二都為小微企業(yè)。其中常州大章員工為20人，常州康宇員工僅有7人。從相關(guān)數(shù)據(jù)查詢來看，2家企業(yè)已經(jīng)通過法院申請破產(chǎn)并進入相關(guān)程序。

值得注意的是，常州是全球骨科植入器械和一次性醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，康輝、創(chuàng)生、奧斯邁、巴奧米特等20余家國內(nèi)外知名骨科器械企業(yè)均在此設(shè)廠經(jīng)營。

有行業(yè)人士認為，對于骨科中小企業(yè)而言，一年所有產(chǎn)品線綜合低于3000萬的出貨基本上就是虧損，破產(chǎn)實為無奈之舉。

而隨著新一輪帶量采購周期的到來，如果中選產(chǎn)品的規(guī)模無法覆蓋成本，企業(yè)就難以維持正常運營，隨之陷入惡性循環(huán)：不敢投入研發(fā)和注冊，產(chǎn)品無法迭代；裁撤銷售，服務跟不上；壓縮內(nèi)勤和生產(chǎn)，繼而影響供貨。

每一個環(huán)節(jié)，都可能成為壓垮中小廠家的最后一根稻草。

02、集采斷供不是孤例

帶量采購推進五年，斷供事件早已不是個例。據(jù)不完全統(tǒng)計，已有近20家企業(yè)因各種原因被曝出斷供。

最典型的案例發(fā)生在2020年。當時華北制藥的布洛芬緩釋膠囊（0.3g*30粒/盒）以每盒8.04元中選第三批國采，需在首年向山東省提供2511萬粒。但截至2021年8月，僅供應365萬粒，完成率不足15%。在多次約談無果后，華北制藥最終放棄中選資格。

隨后北京百奧藥業(yè)、山德士等公司也陸續(xù)被曝出斷供問題，有的甚至直接停產(chǎn)。

有業(yè)內(nèi)人士認為，斷供背后根源在于利潤不足：一些中小企業(yè)為了中標，不惜以接近甚至低于成本的價格報標，結(jié)果“賣一件虧一件”，最終不得不退出。

國家層面早已注意到這一問題。

2024年1月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》，將企業(yè)履約情況納入信用評級，違約企業(yè)可能被列入“嚴重失信”，并限制后續(xù)集采資格。

同時，規(guī)則也在持續(xù)迭代。以正在推進的第11批藥品集采為例，評審維度不再只看低價，而是綜合考量價格、質(zhì)量、供應能力與信譽，并引入替補機制，以保障一旦有人退場，供應不斷檔。

03、骨科企業(yè)如何活下去？

自2021年以來，骨科耗材已經(jīng)歷多輪大規(guī)模集采，從人工關(guān)節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷，再到“最后一塊拼圖”——運動醫(yī)學的落地，百億級市場的國采效應逐步全面滲透。

常州兩家小廠的破產(chǎn)，只是洗牌的一個縮影：有人被迫退場，也有人逆勢突圍。

同樣來自常州的鼎健醫(yī)療，就是正面案例。

據(jù)常州日報報道，2019年，鼎健憑借一款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品入圍首批人工關(guān)節(jié)集采；去年續(xù)約中，其陶對陶髖關(guān)節(jié)、變徑膝關(guān)節(jié)等全線中標，預計三年銷售額超3億元。此外，鼎健還在押注新技術(shù)：以風冷工藝替代有機溶劑散熱，使植入體耐磨性提升30%；今年追加1500萬元搭建3D打印平臺，加速國產(chǎn)替代。憑借技術(shù)沉淀，鼎健今年Q1人工關(guān)節(jié)營收同比大增90%。

對于國內(nèi)骨科頭部企業(yè)而言，經(jīng)歷了兩年“增收不增利”的陣痛，從2024—2025年開始，盈利曲線逐漸修復。

根據(jù)企業(yè)財報，2025上半年：

大博醫(yī)療營收12.1億元，同比增長25.55%；凈利潤2.44億元，同比增長76.69%，增速是營收增速的3倍以上，全行業(yè)領(lǐng)先。

威高骨科似乎尚未完全走出泥沼，營收7.41億元，同比下滑1.28%；不過凈利潤表現(xiàn)亮眼，同比增長52.43%。

凱利泰營收5.46億元，同比+14.75%；凈利潤0.44億元，同比大增44.85%。

春立醫(yī)療罕見實現(xiàn)近2年來的扭虧為盈，2025H1營收4.88億元，同比增長28.27%，在TOP 4國產(chǎn)骨科企業(yè)中最高；凈利潤1.14億元，同比增長44.85%。

這些數(shù)據(jù)說明：經(jīng)過兩年的低價磨礪，骨科龍頭逐漸摸索出了后集采時代的生存哲學。

以營收TOP 1的大博醫(yī)療為例：一方面，依靠集采后的規(guī)模效應擴大市場份額。2025H1創(chuàng)傷類營收4.68億元，同比+23.68%；脊柱類營收2.17億元，同比+29.86%，市場占有率不斷提升。另一方面，積極開拓高毛利新業(yè)務，如神經(jīng)外科營收同比+42.05%，領(lǐng)跑全線增長。

此外，在國內(nèi)價格被壓縮的背景下，海外市場成為骨科企業(yè)的必答題。

大博醫(yī)療海外業(yè)務布局起步較晚，目前規(guī)模相對較小，但增速迅猛。已出口至海外60多個國家和地區(qū)，覆蓋范圍廣泛。2025年上半年，公司境外營收1.58億元（占比13%），同比+51%，增速遠超境內(nèi)，直接拉動整體盈利提升。

春立正達醫(yī)療也在半年報中提到，公司穩(wěn)步推進國際市場的開拓工作，出口業(yè)務持續(xù)攀升。

三友醫(yī)療則堅持走差異化路線，專注歐美高端市場。通過收購法國骨科企業(yè)Implanet切入，重點推廣創(chuàng)新療法JAZZ拉力帶，在美國市場實現(xiàn)爆發(fā)式增長，Implanet美國業(yè)務今年Q2同比+444%。

常州兩家企業(yè)的出局，再次提醒行業(yè)：在集采的賽道上，中國骨科企業(yè)要么被洗牌淘汰，要么憑借“技術(shù)+創(chuàng)新+全球化”走出新路。

種種案例證明，集采不是終點，而是新一輪競爭的起跑線。