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一款燒了幾十億的神藥,撐起一個IPO

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7月31日,上交所官網(wǎng)顯示,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(下稱泰諾麥博)的科創(chuàng)板IPO申請已獲受理。這標(biāo)志著,6月8日科創(chuàng)板“1+6”新政出臺后,首個以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的公司終于出爐。

招股書顯示,泰諾麥博是一家典型的“零收入”創(chuàng)新藥企業(yè)。2022年-2024年,泰諾麥博的營業(yè)收入合計(jì)僅1945萬元,主要是少量專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。而同期,泰諾麥博的累計(jì)虧損高達(dá)13.9億元。如果沒有科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn),泰諾麥博幾乎不可能申報(bào)上市。

當(dāng)然,作為重啟第五套標(biāo)準(zhǔn)后的首個申報(bào),泰諾麥博本身的質(zhì)地是相當(dāng)過硬的。對于無收入、未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè),一般有兩個重要的評價維度。

一是專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的背書。泰諾麥博在一級市場上是一家明星創(chuàng)新藥公司,創(chuàng)立十年來累計(jì)融資超過20億元,股東名單中云集了康哲藥業(yè)、高瓴、招銀國際、中金資本、格力金投、熙誠金睿等近三十家投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)方。在2025年3月最后一次增資后,泰諾麥博的估值已達(dá)52億元。

二是管線進(jìn)度。今年2月份,泰諾麥博的首款藥物斯泰度塔單抗注射液已經(jīng)在中國成功獲批上市,這是一款全球同類首創(chuàng)(First-in-Class)的用于預(yù)防破傷風(fēng)的創(chuàng)新藥。這一方面顯示了泰諾麥博的技術(shù)實(shí)力,同時也意味著它已經(jīng)邁過了商業(yè)化門檻,即將摘掉“零收入”的帽子。

仿照港股18a,針對科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)企業(yè),上交所正式試點(diǎn)引入資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者制度。上交所對“資深專業(yè)投資者”制定了一系列門檻,包括“管理資產(chǎn)規(guī)模較大,具有良好誠信記錄”,“近5年有5家以上已在科創(chuàng)板上市或者10家以上已在境內(nèi)外主要證券交易所上市”等。

作為首個吃螃蟹者,泰諾麥博此次IPO選定的資深專業(yè)投資者是高瓴。2021年5月,高瓴參與了泰諾麥博的A輪融資,以1億元認(rèn)購了1136.56萬股,投前估值14.66億元。

冷門賽道跑出一款中國神藥

都說一款創(chuàng)新藥的誕生需要“花費(fèi)十年的時間,燒掉十個億”,泰諾麥博完美的印證了這句話。

泰諾麥博有兩位主要創(chuàng)始人,一位是國際著名病毒學(xué)專家、美國杜克大學(xué)教授廖化新,另一位是正大綠洲制藥有限公司創(chuàng)始人鄭偉宏。這是在創(chuàng)新藥賽道大家都夢寐以求的黃金組合。

廖化新出生于1953年,是一位德高望重的科學(xué)家。鄭偉宏出生于1973年,正好比廖化新小20歲。他本科專業(yè)是英語,畢業(yè)后在藥企做了多年的醫(yī)藥代表,后自己創(chuàng)業(yè)。兩人一老一少,一位是技術(shù)泰斗,一位在企業(yè)管理、醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)作上經(jīng)驗(yàn)豐富,合在一起幾乎沒有短板。

據(jù)鄭偉宏透露,二人最初在2014年舊金山的一個行業(yè)論壇上結(jié)識。當(dāng)時廖化新想要通過自己的分子發(fā)現(xiàn)平臺做出一個成果,鄭偉宏則夢想“這輩子要做出一個全球新藥”,于是二人徹夜長談、一拍即合。第二年,二人就來到了珠海金灣區(qū)注冊了公司,正式開始了創(chuàng)業(yè)。對于這次創(chuàng)業(yè),廖化新和鄭偉宏都拿出了“all-in”的決心,廖化新從杜克大學(xué)辭職回國,鄭偉宏則賣掉了自己原來的公司,舉家搬到了珠海。

泰諾麥博創(chuàng)業(yè)的方向是單抗,也就是單克隆抗體藥物。與傳統(tǒng)藥物相比,單抗藥物可精準(zhǔn)作用于靶點(diǎn),具備高特異性和較小副作用等優(yōu)點(diǎn)。單抗應(yīng)該是近年來最熱的創(chuàng)新藥細(xì)分賽道,尤其是PD-1靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物,已經(jīng)催生了一批獨(dú)角獸公司。

不過,在單抗這樣一個熱門賽道,泰諾麥博并沒有追逐風(fēng)口,而是另辟蹊徑地選擇了較少有人踏足的抗感染方向。

鄭偉宏曾談到過選擇產(chǎn)品方向的思路。首先,所有需要用其它單抗藥物作為臨床對照的產(chǎn)品,都被他們否決了。原因很簡單,單抗藥太貴,而泰諾麥博作為創(chuàng)業(yè)公司資金有限,沒有錢去買那么多對照組藥物。而且,既然某種疾病已經(jīng)有單抗藥了,泰諾麥博也就不想繼續(xù)去卷了。

同時,泰諾麥博對產(chǎn)品的市場空間有“三個30”原則,也就是毛益率要有30倍,年銷售30億人民幣,上市后有30年的壽命。

仔細(xì)考慮之后,泰諾麥博的目光投向了破傷風(fēng)。

破傷風(fēng)是一種幾乎家喻戶曉的兇險疾病。即便現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)如此發(fā)達(dá),破傷風(fēng)一旦病發(fā),在積極治療的情況下病死率仍高達(dá)30%~50%。目前臨床上對破傷風(fēng)以預(yù)防為主,也就是在出現(xiàn)傷口的第一時間注射破傷風(fēng)預(yù)防針。然而,雖然破傷風(fēng)針已經(jīng)有百年歷史,目前仍然存在過敏風(fēng)險較高、起效較慢等難以克服的缺點(diǎn)。

在這一背景下,經(jīng)過十余年的埋頭研發(fā),泰諾麥博運(yùn)用單抗技術(shù)給“破傷風(fēng)針”帶來了革命性的突破。泰諾麥博研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液,在安全性、起效速度、保護(hù)時效等各方面均顯著優(yōu)于傳統(tǒng)破傷風(fēng)針。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,斯泰度塔單抗在給藥12小時后,95.4%的患者達(dá)到保護(hù)水平,而傳統(tǒng)的破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG)的保護(hù)率僅53.2%。

因此,斯泰度塔單抗面世后被譽(yù)為“破傷風(fēng)神藥”,媒體稱它將帶來“破傷風(fēng)預(yù)防革命”。更值得驕傲的是,它還是一款“First-in-Class”,也就是全球同類首創(chuàng)的創(chuàng)新藥,實(shí)至名歸的全球第一。

2025年2月,斯泰度塔單抗注射液成功在中國獲批上市。3月,斯泰度塔單抗注射液在珠海市人民醫(yī)院進(jìn)行了首針臨床注射,意味著其商業(yè)化正式啟航。

幾乎同時,泰諾麥博完成了上市前最后一輪融資。招股書顯示,2025年3月,泰諾麥博以13.47元/股的價格進(jìn)行了一輪增資,寧波康凱、安達(dá)瑞景、琴創(chuàng)領(lǐng)航等投資方參與。該輪融資總金額2.73億元,投后估值達(dá)到52.69億元。

銷售額僅16萬元神藥價值存疑?

看起來,這又是一個“一藥成名”的故事。

目前,泰諾麥博已在珠海金灣區(qū)建成商業(yè)化生產(chǎn)基地。珠海金灣區(qū)環(huán)保局2022年披露的環(huán)評報(bào)告顯示,該基地可年產(chǎn)“重組抗破傷風(fēng)毒素天然全人源單克隆抗體”2000萬支。

不過,在泰諾麥博的招股書披露后,有人對斯泰度塔單抗的價值提出了質(zhì)疑。招股書顯示,斯泰度塔單抗在2025年一季度的產(chǎn)量為7.9萬瓶,銷量300瓶,產(chǎn)銷率僅0.32%,銷售額僅16.9萬元。

一季度的銷量低的主要原因,應(yīng)該是銷售時間太短。斯泰度塔單抗在2月份才獲批,3月13日完成首針臨床注射,滿打滿算一季度也只賣了20天。并且新藥有一段時間的市場導(dǎo)入期,隨著時間推移,斯泰度塔單抗的銷量應(yīng)會逐漸增長。斯泰度塔單抗到底賣的怎么樣,等二季度的數(shù)據(jù)出爐才能有更準(zhǔn)確的判斷。

但是,這并不是說斯泰度塔單抗在推廣上沒有障礙。

首先,斯泰度塔單抗注射液的價格可能會讓不少患者望而卻步。斯泰度塔單抗的定價是一針798元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)破傷風(fēng)針。目前臨床上使用最多的破傷風(fēng)針有兩種,第一種是破傷風(fēng)抗毒素,一針僅需二三十元;第二種是人源破傷風(fēng)免疫球蛋白,價格也僅為兩三百元一針。

另外,破傷風(fēng)抗毒素、破傷風(fēng)免疫球蛋白在多數(shù)地區(qū)的醫(yī)保藥品目錄中都有收錄,急診情況下可以報(bào)銷部分費(fèi)用。而斯泰度塔單抗注射液是沒有進(jìn)入醫(yī)保的,這進(jìn)一步加大了支付壓力。

更重要的是,中國破傷風(fēng)針的整體市場規(guī)模并不大。破傷風(fēng)抗毒素的市場規(guī)模據(jù)估計(jì)僅為數(shù)億元。免疫球蛋白方面,國聯(lián)證券2020年一份研報(bào)認(rèn)為,當(dāng)時中國破傷風(fēng)人免疫球蛋白接種人數(shù)約為601.7萬人,對應(yīng)17.3億元的市場規(guī)模。

泰諾麥博在招股書中引用弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)稱,中國破傷風(fēng)被動免疫制劑市場(包括破傷風(fēng)抗毒素、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白以及破傷風(fēng)人免疫球蛋白)2024年的規(guī)模為26.6億元。

無論哪種統(tǒng)計(jì),這個市場的總規(guī)模都不到30億元。

此外,智翔金泰、百克生物等其他國內(nèi)企業(yè)目前也有破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品在研,其中智翔金泰的GR2001目前已經(jīng)進(jìn)入上市申請審評階段。這些產(chǎn)品上市后,也會擠占斯泰度塔單抗的市場份額。

綜合來看,僅憑一款在中國上市的斯泰度塔單抗,別說是撐起泰諾麥博目前52億元的估值,就是收回十年來的研發(fā)投入恐怕都很困難。

未來希望在出海

那么問題來了,泰諾麥博為什么能夠受到那么多專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的追捧?“資深專業(yè)投資者”高瓴,為何會掏出1億真金白銀入局。

答案也很簡單,泰諾麥博是國內(nèi)為數(shù)不多的、具備較大的出海潛力的創(chuàng)新藥企業(yè)。在當(dāng)前市場和政策環(huán)境下,中國創(chuàng)新藥企業(yè)要想發(fā)展壯大,出海已是必選的動作。

目前斯泰度塔單抗在美國僅完成了一期臨床試驗(yàn),正常來說距離獲批上市還早。但作為一款罕見的First-in-Class創(chuàng)新藥,斯泰度塔單抗已經(jīng)于2022年8月被美國FDA納入快速通道(Fast Track)資格,這意味著它接下來可以直接在美國開展三期臨床試驗(yàn)。

鄭偉宏曾表示他創(chuàng)業(yè)的夢想是做出一款市場價值10億美元的創(chuàng)新藥。斯泰度塔單抗實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的希望在出海。

除了斯泰度塔單抗以外,泰諾麥博的管線中還有多款藥物,其中最值得關(guān)注的一個是“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體”,研發(fā)代號TNM001。TNM001有可能成為全球第三、中國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長效抗RSV單抗藥物,目前已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。RSV單抗的市場天花板要遠(yuǎn)高于斯泰度塔單抗。目前市場上銷量最高的RSV單抗藥物是賽諾菲的尼塞韋單抗,2024年銷售額達(dá)18億美元,且同比增長幅度高達(dá)214%。

可見,對于泰諾麥博來說,此次IPO還遠(yuǎn)不到功成名就之時,只能算是萬里長征的中點(diǎn)。

實(shí)際上,對泰諾麥博來說,今年科創(chuàng)板第五條標(biāo)準(zhǔn)的重啟不啻為雪中送炭。

隨著研發(fā)管線中多款產(chǎn)品逐漸向后期臨床試驗(yàn)推進(jìn),泰諾麥博的研發(fā)投入近年來不斷升高,導(dǎo)致虧損額擴(kuò)大。2024年泰諾麥博的凈利潤是-5.1億元,2025年一季度的凈利潤為-1.8億元。而截至2025年一季度末,泰諾麥博賬上的貨幣資金僅為4.2億元,凈資產(chǎn)也僅為4.9億元。

招股書顯示,泰諾麥博本次IPO擬發(fā)行不超過6908萬股,募集資金15億元。以此推算,其發(fā)行后市值可達(dá)100億元??苿?chuàng)板為處于商業(yè)化初期的泰諾麥博提供了一條可行的上市路徑,將能極大緩解它在研發(fā)階段面臨的資金壓力。

自設(shè)立之初,科創(chuàng)板就提出“不僅是錦上添花,更應(yīng)該雪中送炭”,泰諾麥博的IPO獲受理正是這一理念的寫照。

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