當(dāng)心臟的跳動漸弱，當(dāng)?shù)却浦驳拿麊卧嚼介L，當(dāng)300萬重癥心衰患者在絕望中期盼生機，一項跨越二十余年的創(chuàng)新技術(shù)正以 “全人工心臟” 為匙，為生命打開新的出口。這就是 SynCardia Systems LLC——Picard Medical 旗下的全球全人工心臟領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，用科技與溫度，書寫著 “以心救心” 的傳奇。

PART.1

全球唯一，用技術(shù)筑牢生命防線

在心臟移植供體與需求嚴(yán)重失衡且供體缺口日益擴大的情況下，每一次心跳的延續(xù)都堪稱奇跡。而 SynCardia 的全人工心臟（STAH），正是這樣一個 “奇跡締造者”—— 它是目前全球唯一獲得美國 FDA 和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)商業(yè)化的全人工心臟，也是唯一能同時替代兩個心室和四個心臟瓣膜的創(chuàng)新裝置。從手術(shù)完成的那一刻起，它便能即刻恢復(fù)心臟的完整功能，為晚期心衰患者按下 “生命續(xù)航鍵”。

二十年來，這項技術(shù)已在全球 27 個國家的頂尖醫(yī)院完成超過 2100 例植入，累計為患者延續(xù)了 750 多個患者年的壽命。臨床數(shù)據(jù)更印證著它的硬核實力：移植前生存率高達(dá) 79%（遠(yuǎn)超對照組的 46%），植入后一年生存率達(dá) 70%，而接受移植后的患者一年生存率更是攀升至 86%。這些數(shù)字是《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》權(quán)威統(tǒng)計，是美國醫(yī)保 DRG001 體系全面覆蓋的認(rèn)可，更是無數(shù)家庭重獲團圓的希望。

PART.2

生命敘事：從病床到新生的真實軌跡

在密歇根大學(xué) Mott 兒童醫(yī)院，10 歲的 Lev’Veon 因心肌炎瀕臨絕境。2024 年 9 月 6 日，SynCardia 50cc 全人工心臟被植入他的體內(nèi) —— 這是該院首例 STAH 手術(shù)。24 天后，當(dāng)匹配的心臟到來時，這個曾在生死邊緣徘徊的孩子，已能帶著人工心臟的 “節(jié)拍” 迎接新生。

無獨有偶，55 歲的 Johnny Lemucchi 則用 203 天的 “人工心臟支持期”，書寫了另一段傳奇。2016 年，先天性心臟病讓他的心臟瀕臨衰竭，SynCardia 的 STAH 成為他的 “生命橋梁”。如今，他不僅成功接受移植，更成為患者關(guān)懷組織 “Unique Beating Hearts” 的聯(lián)合創(chuàng)始人，用親身經(jīng)歷告訴世界：所有過往，皆為序章，而人工心臟正是重獲新生的起點。

這些故事并非個例。從兒童到成人，從住院治療到居家康復(fù)（得益于 Freedom 便攜驅(qū)動器），SynCardia 的技術(shù)正以 “個案定制”的精準(zhǔn)，為每個獨特的生命定制延續(xù)方案。

PART.3

創(chuàng)新不止，以遠(yuǎn)見照亮未來征途

支撐這份 “生命奇跡” 的，是一支深耕醫(yī)療科技領(lǐng)域的硬核團隊。CEO Patrick NJ Schnegelsberg 擁有 25 年醫(yī)療器械高管經(jīng)驗，曾主導(dǎo)多家跨國醫(yī)療企業(yè)的戰(zhàn)略升級；COO Matt Schuster 親手推動 50cc 全人工心臟與下一代驅(qū)動器的研發(fā)；CFO Bernard Skaggs 則以 30 年財務(wù)經(jīng)驗為企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展保駕護航。在他們的帶領(lǐng)下，SynCardia 不僅守住了 “全球首個 FDA 批準(zhǔn)全人工心臟” 的先發(fā)優(yōu)勢，更在持續(xù)拓寬創(chuàng)新邊界。

目前，針對 “全植入式無體外驅(qū)動器人工心臟” 的研發(fā)已進入關(guān)鍵階段，預(yù)計 2028 年將獲得 FDA 批準(zhǔn)，屆時患者將徹底擺脫體外設(shè)備的束縛，像常人一樣生活。而正在推進的 MDR CE 再認(rèn)證、中國 NMPA 審批，更將讓這項技術(shù)跨越地域，惠及更多國家的患者。

2025 年 8 月，母公司 Picard Medical 將登陸紐約證券交易所（股票代碼：PMI），這場 IPO 并非單純的商業(yè)里程碑，更意味著全球市場對 “全人工心臟” 賽道的認(rèn)可 —— 當(dāng)技術(shù)與資本相遇，最終指向的，是讓更多人 “活下去” 的樸素愿望。

PART.4

以心為誓，讓每一次跳動都有意義

“SAVING LIVES, ONE HEART AT A TIME”—— 這行印在 SynCardia 官網(wǎng)的標(biāo)語，恰是其二十余年堅守的初心。

從 2004 年首款 70cc 全人工心臟獲批，到 2014 年 Freedom 便攜驅(qū)動器讓患者實現(xiàn)居家生活，再到 2024 年完成全植入式技術(shù)的專利布局，SynCardia 的每一步都在回答一個問題：如何讓技術(shù)更貼近生命的需求？

如今，當(dāng)北美與歐洲的頂尖醫(yī)療中心（如賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院、巴黎 Pitié-Salpêtrière 醫(yī)院）紛紛將其列為 “卓越中心” 標(biāo)配，當(dāng)醫(yī)保體系為其敞開大門，當(dāng)下一代產(chǎn)品即將打破更多技術(shù)壁壘，我們終于明白：所謂 “全人工心臟”，從來不是冰冷的機械，而是用科技鑄造的 “生命之橋”—— 一頭連著絕望的當(dāng)下，一頭通向充滿可能的未來。

在這條用創(chuàng)新與責(zé)任鋪就的道路上，SynCardia 正以心為燈，照亮更多生命的前路。而每一次心跳的重啟，都是對 “生命至上” 最動人的詮釋。

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