作者 | 曉琳
編輯 | 鄭瑤
國內(nèi)藥企上榜數(shù)量創(chuàng)歷史新高,云南白藥、中國生物、華東醫(yī)藥、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團。
01
全球制藥企業(yè)50強
中國6家藥企入圍
近期,美國《制藥經(jīng)理人》雜志公布2025年度《全球制藥企業(yè)50強》,國內(nèi)6家制藥企業(yè)上榜。
該榜單每年的數(shù)據(jù)來自全球醫(yī)藥市場研究機構Evaluate,主要依據(jù)各制藥企業(yè)2024年度處方藥在全球的銷售收入進行排名。同時,統(tǒng)計了各企業(yè)在科學研究與試驗發(fā)展(R&D)和研發(fā)投入率(R&D費用/銷售額*100%)的相關情況。
1.云南白藥:以55.56億美元銷售額位列第33名,是上榜中國藥企之首。其核心優(yōu)勢在于對傳統(tǒng)配方的深度挖掘和市場統(tǒng)治力,如2024年云南白藥氣霧劑在肌肉-骨骼局部用藥中成藥領域占據(jù)絕對地位(份額91.8%),收入突破21億人民幣,增速超26%。
產(chǎn)品配方國家最高級別保密待遇讓其無需像其他創(chuàng)新藥企那樣投入巨資研發(fā),但核心產(chǎn)品護城河極深的情況也導致了其研發(fā)投入在6家上榜中國藥企中最低,R&D0.47億美元,研發(fā)投入率0.85%。
2.中國生物:第39名,與去年排名相比下降一位。2024年度全球銷售額、R&D和研發(fā)投入率分別為40.22億美元、6.7億美元和16.66%。
此次上榜的產(chǎn)品覆蓋肺癌、肝炎和骨質疏松領域,有安羅替尼(??删S)、異甘草酸鎂(天晴甘美)、骨化三醇(蓋三淳),業(yè)績勢均力敵,分別貢獻了5.94億美元、3.23億美元、2.54億美元的銷售額。
2024年報披露,安羅替尼新適應癥加速獲批,如一線腎細胞癌、一線軟組織肉瘤兩個適應癥。與貝莫蘇拜單抗等多種聯(lián)用方案不斷拓展適應癥邊界,適應癥總數(shù)已達到9個。
3.華東醫(yī)藥:第41名,首次上榜。華東醫(yī)藥稱,2024年年度經(jīng)營業(yè)績達到自成立以來歷史最好水平。2024年度全球銷售額為39.56億美元。
華東醫(yī)藥2024年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.78 億人民幣,同比增長 16.77%,其中直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為12.91%。
醫(yī)美板塊成為華東醫(yī)藥此次上榜關鍵推力——聚己內(nèi)醋微球(伊妍仕)和玻尿酸(Lanluma),其中伊妍仕新劑型M型于2024年獲批注冊,可進一步鞏固其在再生醫(yī)美領域的領先地位。
4.百濟神州:以37.80億美元銷售額首次躋身榜單,位列第44,也是6家上榜中國藥企中研發(fā)投入最多的企業(yè),R&D和研發(fā)投入率分別為18.54億美元和49.05%。
其核心突破源于澤布替尼(百悅澤)的全球性成功,該藥2024年全球銷售額為26.44億美元,更是憑借這一出色成績躋身全球銷售額TOP50藥品榜單。
頭對頭擊敗伊布替尼后,澤布替尼改寫B(tài)TK抑制劑市場競爭格局,成為首個在療效和安全性上超越“同類首創(chuàng)”藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,推動其在美國、歐盟等主流市場快速放量。
5.恒瑞醫(yī)藥:位列榜單第46名,較去年提升兩位,顯示其綜合實力持續(xù)增強。2024年度全球銷售額、R&D和研發(fā)投入率分別為36.32億美元、7.85億美元和21.61%。研發(fā)投入規(guī)模在國內(nèi)制藥企業(yè)中位居前列,僅次于百濟神州。
此次上榜的產(chǎn)品覆蓋創(chuàng)新生物藥、造影劑和麻醉鎮(zhèn)痛藥等多產(chǎn)品矩陣,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、碘佛醇(安射力)、酒石酸布托啡諾(諾揚)表現(xiàn)均衡,分別貢獻了3.58億美元、2.70億美元和2.69億美元。
今年5月,國家藥監(jiān)局批準卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼,用于治療既往接受含鉑化療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。這是其在華獲批的第10個適應癥,此前已覆蓋淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等多個癌種。
6.石藥集團:第48名,重返榜單。2024年度全球銷售額、R&D和研發(fā)投入率分別為36.10億美元、7.03億美元和19.47%。
丁苯酞(恩必普)貢獻主要業(yè)績,2024年度全球銷售額11.41億美元。同時,石藥集團還在培育新的產(chǎn)品增長點,如注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(明復樂)、鹽酸伊立替康脂質體注射液(多恩益)等產(chǎn)品均能快速增長,帶來不錯的銷售貢獻。
02
中國藥企正在縮小與
跨國公司全球化和研發(fā)投入差異
縱觀整個Top50榜單,美國強生、艾伯維和默沙東穩(wěn)居前三甲,2024年度全球銷售額均約550億美元上下,銷售額是上榜中國藥企的10倍以上。
不過,中國藥企正奮力追趕,其核心驅動力在于持續(xù)加碼的研發(fā)投入以及深化的全球化布局。
中國頭部藥企越來越清晰地認識到,要在創(chuàng)新藥領域立足,高強度、持續(xù)的研發(fā)投入是繞不開的門檻。8月19日,華東醫(yī)藥公布了2025上半年業(yè)績,醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入14.84億人民幣,同比增長33.75%,持續(xù)的高強度投入支撐著其在內(nèi)分泌、免疫、腫瘤等領域布局了超過80項創(chuàng)新藥管線。
與此同時,這種研發(fā)的長期主義正逐步兌現(xiàn)。百濟神州歷經(jīng)多年高研發(fā)投入,終于在2025年首次實現(xiàn)營業(yè)利潤與歸母凈利潤的全面盈利,澤布替尼已在超過65個國家獲批上市,海外收入占比持續(xù)攀升。
中國生物制藥2025年上半年業(yè)績同樣印證了這一點,創(chuàng)新產(chǎn)品收入已達78億人民幣,同比增長27.2%,占總收入比例提升至44.4%,預計全年創(chuàng)新收入占比有望實現(xiàn)50%。像HER2 ADC雙抗TQB2102、CCR8單克隆抗體LM-108、JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片等被納入突破性治療品種,未來有望加速審批。
研發(fā)投入之外,各家企業(yè)也正根據(jù)自身優(yōu)勢,探索不同的出海路徑。
百濟神州構建了全球化研發(fā)、注冊和商業(yè)化體系,今年啟用新英文名“BeOne Medicines Ltd.”,進一步彰顯了強化全球協(xié)作網(wǎng)絡的決心。
而云南白藥作為老字號企業(yè),探索“傳統(tǒng)資源+現(xiàn)代渠道”出海路徑,已在美、加、英、日、韓及東南亞等十余個國家和地區(qū)設立本地經(jīng)營主體,開展產(chǎn)品注冊和渠道建設。白藥系列產(chǎn)品成功打入亞太、歐美、中東及非洲市場。同時,公司強化上游資源整合,2025年在磨憨口岸實現(xiàn)中藥材首次通關,構建跨境供應鏈體系。
華東醫(yī)藥選擇了高度聚焦的精專路線——高端醫(yī)美。目前,已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品 40 款。2024年持續(xù)布局并推進醫(yī)美產(chǎn)品海外注冊工作,新一代注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015目前處于歐盟MDR-CE認證技術審評階段,預計2025年內(nèi)獲得歐盟CE認證。
石藥集團則通過技術授權,實現(xiàn)輕資產(chǎn)高杠桿運作,十余項創(chuàng)新成果實現(xiàn)對外授權,如近期與Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1激動劑達成合作,總包超20億美元。
縱觀我國創(chuàng)新藥和對外授權情況,2025年上半年,我國共批準創(chuàng)新藥43款,同比增長59%,接近2024年批準創(chuàng)新藥48個的全年數(shù)量,同時對外授權總金額達到519億美元,顯現(xiàn)出了強勁勢頭。
當然,從“仿制跟隨”向“創(chuàng)新引領”跨越,追趕之路依然充滿挑戰(zhàn)。
圖源:米內(nèi)網(wǎng)
內(nèi)容溝通:鄭瑤(13810174402)
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