Picard Medical(NYSE American:PMI)預計于八月末登陸美股。就在 IPO 前夜,SynCardia(PMI 全資子公司)CEO 把公司的增長路線講得清清楚楚:短期做厚美國主場與現(xiàn)金流,中期推進標簽與出海,長期以全植入版 Emperor? 打開新曲線——今天用**唯一獲得 FDA 批準的全人工心臟(TAH)**解決“等不到供體”的剛性缺口,明天把“橋接移植”自然延展到更長期支持。以下是面向潛在投資者的精要梳理。
定位與缺口:唯一持證“整心替代”,
30萬患者可受益,
直擊每年 ~3,500 例“等不到”
SynCardia 是全人工心臟替代領域的領導者,SynCardia Total Artificial Heart為目前全球唯一獲得 FDA 批準的全人工心臟。裝置已在27 個國家、2,100+ 名患者中應用,并在美國20+ 家中心(含 Banner、Ascension Saint Thomas 等高量級中心)進入常規(guī)路徑。需求側缺口極其明確:美國約有30 萬患者可從機械循環(huán)支持(含 TAH)中獲益;每年約7,500 人進入移植名單,卻只有~4,000 人真正獲心,~3,500 人“等不到”。這正是 SynCardia 的價值錨:當兩側心室都衰竭時,一次性替代的工程化方案立刻“接力”生命。
商業(yè)化進展:不是實驗室項目,
是“在用、可復制”的臨床解法
公司進入裝機與收入再加速通道:2023 年售出 33 臺 TAH,約 440 萬美元收入;今年上半年已售24臺,有望再創(chuàng)新高。伴隨 Freedom? 便攜驅動更廣泛用于院外,更多穩(wěn)定患者可以“背包回家”,在等待供體期間恢復家庭與社交場景;對公司而言,這意味著“一次裝機 + 持續(xù)服務”的健康現(xiàn)金流曲線更加清晰。美國之外,法國、德國、塞爾維亞等歐洲中心持續(xù)使用,為國際放量打下基礎。
三階段增長引擎:
把確定性做厚,把邊界做大
短期(未來 12–18 個月)聚焦美國主場:新增與激活“卓越中心”,用培訓與流程復盤縮短“首臺→常規(guī)”的爬坡期;提升 Freedom 院外滲透,讓更多患者達標出院;同步優(yōu)化供應鏈與單位成本,向盈虧平衡靠攏。
中期(2026)推進美國標簽擴展,并行歐洲 MDR 回歸與中國注冊,在既有“橋接移植”人群基礎上進一步放大可及患者池。
長期(2028+)推出 Emperor? 全植入版 TAH(去外接線、升級能量管理與舒適度),把“橋”自然延展至更長期支持,重塑終末期雙心衰的治療體驗;同時持續(xù)升級驅動與隨訪生態(tài),強化粘性與口碑。
國際化與資本計劃:三層彈性共振
SynCardia 為 Picard Medical(PMI)全資子公司。公司計劃在 NYSE American 掛牌,預期定價區(qū)間 3.50–4.50 美元,按中位數(shù)募資約 1,540 萬美元。資金主要用于 R&D(含 Emperor 與驅動改進)、銷售與市場、公司運營及優(yōu)化資產(chǎn)負債表。對投資者而言,這筆資金將加速三層彈性共振:美國裝機爬坡的確定性、歐洲回歸/中國推進的地域增量,以及全植入里程碑帶來的技術期權——今天有驗證,明天有想象力。
CEO 簡介
Patrick 在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過 25 年高管經(jīng)驗,并于 2023 年 7 月出任 CEO。他曾任 Syntach AB 的首席執(zhí)行官(2022–2023),以及 Occlutech Group 的首席運營官與首席執(zhí)行官(2012–2021)。他還曾在歐美多家 MedTech 和生物技術初創(chuàng)公司擔任高管職位,包括一家美國上市生物科技公司。早年間,Patrick 在華爾街擔任總監(jiān)級職位,并曾在麻省理工學院從事分子生物學研究。他擁有哈佛醫(yī)學院和克拉克大學的學位,目前擔任 Acorai AB 董事會主席,曾任 Scandinavian Real Heart 董事。Patrick 在醫(yī)療與生物技術領域具有深厚的戰(zhàn)略與運營經(jīng)驗。
投資速覽(四大催化)
剛需錨定:供體稀缺是長期矛盾,TAH 直擊雙心室終末期的最重癥缺口。
驗證與放量:唯一 FDA 批準的 TAH,裝機與收入加速,路徑清晰、可跟蹤。
區(qū)域擴張:美國標簽擴展 + 歐盟 MDR 回歸 + 中國注冊推進,帶來人群與地域的雙重增量。
技術躍遷:Emperor 全植入顯著提升生活自由度,打開更長期支持的上行空間。
結語
跟著 CEO 的節(jié)奏:短期把裝機與現(xiàn)金流做厚,中期放大可及人群與市場,長期以全植入打開新曲線——PMI 兼具“當下可驗證、未來可想象”。
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