9月1日起

一批和醫(yī)藥相關(guān)的新規(guī)新政將正式實(shí)施

快來(lái)看看哪些與你息息相關(guān)

《傳染病防治法》9月1日起施行

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《傳染病防治法》)將于2025年9月1日起施行。新修訂的《傳染病防治法》包括總則，預(yù)防，監(jiān)測(cè)、報(bào)告和預(yù)警，疫情控制，醫(yī)療救治，保障措施，監(jiān)督管理，法律責(zé)任，附則，共9章115條。

地方新規(guī)

上海發(fā)布第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序9月1日起施行

7月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《程序》）?！冻绦颉饭?1條，包括目的和依據(jù)、創(chuàng)新特別審查的范圍、各環(huán)節(jié)程序、優(yōu)先辦理要求、實(shí)施日期等內(nèi)容，自2025年9月1日起施行，有效期至2030年8月31日。

浙江省化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理辦法9月1日起施行

7月16日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》），自2025年9月1日起施行?！豆芾磙k法》通過(guò)動(dòng)態(tài)評(píng)分對(duì)化妝品企業(yè)進(jìn)行信用分級(jí)（A-E），直接掛鉤檢查比例和頻次、政策扶持和聯(lián)合懲戒等管理措施。《管理辦法》同時(shí)指出，如化妝品企業(yè)存在“造成重大及以上化妝品安全事件的”“存在與化妝品質(zhì)量有關(guān)的刑事犯罪行為，被司法裁判的”等四類(lèi)情型，其信用等級(jí)直接判定為E級(jí)。

《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（試行）》9月1日起施行

近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（試行）》和解讀。該辦法自2025年9月1日起試行，試行期為兩年。

《湖北省藥品零售企業(yè)許可檢查指導(dǎo)原則》9月1日起施行

近日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)了《湖北省藥品零售企業(yè)許可檢查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《原則》），適用于全省藥品零售企業(yè)（包括單體藥店、連鎖藥店）開(kāi)辦、重新審查發(fā)證、變更許可事項(xiàng)的申報(bào)資料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，自9月1日起施行。

《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》9月13日起施行

近日，海南省人民政府辦公廳印發(fā)《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》），將自2025年9月13日起施行，有效期三年。

《措施》旨在加快構(gòu)建集“研發(fā)、臨床、制造、要素、機(jī)制”于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系，打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

《甘肅省甘南藏族自治州藏醫(yī)藥發(fā)展條例》9月1日起施行

近日，甘肅省第十四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議審議批準(zhǔn)了《甘肅省甘南藏族自治州藏醫(yī)藥發(fā)展條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），《條例》將于9月1日起正式施行。

該《條例》為甘肅省首部全面系統(tǒng)體現(xiàn)藏醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的地方性法規(guī)，包括總則、保障與服務(wù)、藏醫(yī)藥資源保護(hù)和利用、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科研與創(chuàng)新、宣傳推廣與交流、監(jiān)督與管理、法律責(zé)任、附則十個(gè)方面。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)