當(dāng)年曾宣稱“打死也不進醫(yī)保的”進口PD-1，在接近20款國產(chǎn)PD-1的“圍剿”下，也逐漸低下了高昂的頭顱。

百時美施貴寶（中國）投資有限公司近期向國家醫(yī)保局提交了其PD-1抑制劑“納武利尤單抗注射液”（俗稱“O藥”）參與2025年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的申報材料。

作為全球首個獲批的PD-1抑制劑（2014年7月在日本獲批），納武利尤單抗此次申報多個腫瘤適應(yīng)癥，包括肝細胞癌、結(jié)直腸癌、間皮瘤等，引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。

但是近年來，國產(chǎn)PD-1如雨后春筍般崛起，迅速憑借價格優(yōu)勢和醫(yī)保覆蓋在本土市場開疆拓土。自2018年君實生物的特瑞普利單抗獲批上市，打破外資壟斷后，信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗等多款國產(chǎn)PD-1相繼登場，并紛紛通過醫(yī)保談判，以“以價換量”策略迅速搶占市場份額。

對于O藥而言，若想成功入圍醫(yī)保，打破“進口原研不降價”的魔咒似乎成為必然選擇。O藥選擇“信迪利單抗+貝伐珠單抗”作為參照藥品，該方案目前醫(yī)保年費用約為22.0萬元。顯然，納武利尤單抗若要以合理價格納入醫(yī)保，需在談判中證明其相較于現(xiàn)有目錄內(nèi)PD-1藥物具有更優(yōu)的性價比。

對于O藥而言，若想成功入圍醫(yī)保，打破“進口原研不降價”的魔咒似乎成為必然選擇。若不能在價格上做出足夠讓步，即便其臨床優(yōu)勢突出，醫(yī)保部門也難以將其納入醫(yī)保目錄，畢竟醫(yī)?；鹦枰谟邢薜馁Y金范圍內(nèi)，優(yōu)先保障性價比更高的藥物。但大幅降價又可能沖擊其全球價格體系，影響企業(yè)在其他市場的利潤和品牌形象，這讓O藥陷入兩難境地。如何在滿足醫(yī)保降價要求與維持自身商業(yè)利益之間找到平衡點，將是O藥在醫(yī)保談判中面臨的最大挑戰(zhàn)，也將成為決定其能否成功進入醫(yī)保的關(guān)鍵所在。

納武利尤單抗的申報，反映了我國醫(yī)保目錄調(diào)整機制正在不斷優(yōu)化，更多創(chuàng)新藥有望通過談判納入醫(yī)保，提升患者可及性。然而，醫(yī)?；鹂傤~有限，每一款高價值藥物的納入都需綜合考慮其臨床價值、經(jīng)濟性及基金可持續(xù)性。

從醫(yī)保目錄整體競爭力來看，O藥成功入圍將提升醫(yī)保目錄內(nèi)PD-1的整體水平。醫(yī)保部門通過談判將O藥納入醫(yī)保，必然要求其在臨床價值、性價比等方面展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。這意味著醫(yī)保目錄內(nèi)PD-1藥物的療效、安全性和經(jīng)濟性將得到進一步優(yōu)化，為腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)、更具性價比的治療選擇。同時，O藥豐富的全球臨床經(jīng)驗和先進的治療理念，也將為國內(nèi)腫瘤治療帶來新的思路和方法，推動我國腫瘤治療向國際更高標(biāo)準邁進，提升整體醫(yī)療水平。

2025年國家醫(yī)保談判在即，納武利尤單抗能否成功入圍，不僅取決于其臨床數(shù)據(jù)和降價幅度，也取決于其在整體腫瘤免疫治療格局中的定位與價值。

來源：藥事縱橫、狂瀾-LHG

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