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羅馬仕停工停產(chǎn);萬(wàn)科獲62億借款;高端醫(yī)療器械政策;創(chuàng)新器械審批優(yōu)化 | 7月05日健康醫(yī)療日?qǐng)?bào)

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曝羅馬仕停工停產(chǎn);萬(wàn)科獲大股東借款62億

羅馬仕因充電寶召回事件陷入困境,已通知員工全面停工停產(chǎn),工資僅發(fā)至6月。7月2日,公司變更法定代表人,由雷杏容接任,目前公司集中整改產(chǎn)業(yè)鏈,為新品做準(zhǔn)備。此外,萬(wàn)科向深鐵集團(tuán)申請(qǐng)不超過(guò)62.49億元借款,用于償還債券本金與利息,并展期部分已有借款至2025年底。這些措施是為了應(yīng)對(duì)當(dāng)前的市場(chǎng)挑戰(zhàn)和財(cái)務(wù)壓力。

高端醫(yī)療器械重磅利好政策發(fā)布

國(guó)家藥監(jiān)局于7月3日發(fā)布公告,推出十項(xiàng)舉措以支持高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。這些措施包括優(yōu)化審評(píng)審批程序、完善分類和命名原則、健全標(biāo)準(zhǔn)體系以及明晰注冊(cè)審查要求等。特別關(guān)注附條件批準(zhǔn)產(chǎn)品的管理機(jī)制,以及對(duì)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管會(huì)商和指導(dǎo)。此外,公告強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)上市后質(zhì)量安全監(jiān)測(cè),推動(dòng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)機(jī)制,并鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行上市后循證研究,以提升產(chǎn)品的安全性和可靠性。

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