（人民日報(bào)健康客戶端記者 石夢竹）8月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，取消江西璟瑞藥業(yè)有限公司碳酸氫鈉林格注射液的中選資格，并將該企業(yè)列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2025年8月15日至2027年2月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報(bào)資格。

8月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告。

據(jù)了解，江西璟瑞藥業(yè)有限公司持有的碳酸氫鈉林格注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品。江西省藥監(jiān)部門發(fā)布的有關(guān)通報(bào)信息顯示，上市許可持有人江西璟瑞藥業(yè)有限公司在確認(rèn)與驗(yàn)證方面存在缺陷。為預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，藥監(jiān)部門已采取暫停該公司碳酸氫鈉林格注射液生產(chǎn)銷售措施。

“此次事件對企業(yè)將產(chǎn)生多方面的打擊。”8月16日，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，被取消中選資格且近兩年無法參與國家組織藥品集中采購申報(bào)，意味著企業(yè)將失去重要的銷售渠道，市場份額面臨流失，營收可能大幅下降。而在后續(xù)整改中也會需要大量的時(shí)間和成本。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇表示，被列入“違規(guī)名單”會嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)聲譽(yù)，導(dǎo)致合作伙伴和投資者信心受挫，不僅后續(xù)的合作與融資難度加大，其他產(chǎn)品的銷售推廣也會受到阻礙。企業(yè)在整改中可能涉及的設(shè)備改造、完善注冊等工作，無疑會增加企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而整改若不達(dá)標(biāo)，恢復(fù)生產(chǎn)銷售和參與集采申報(bào)將更加困難。

該舉措是否會對百姓日常用藥有所影響？鄧勇介紹，在藥品供應(yīng)方面，若江西璟瑞藥業(yè)是當(dāng)?shù)卦撍幤返闹鞴┢髽I(yè)，短期內(nèi)藥品供應(yīng)可能出現(xiàn)波動。不過按照規(guī)定，相關(guān)省份會啟動替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)并按中選價(jià)格供應(yīng)，能保障基本供應(yīng)。但新主供企業(yè)在初期產(chǎn)能爬坡階段，部分地區(qū)可能會出現(xiàn)短暫的缺貨情況。

在用藥安全上，藥監(jiān)部門及時(shí)暫停問題藥品的生產(chǎn)銷售，有效降低了患者使用風(fēng)險(xiǎn)，且后續(xù)監(jiān)管力度會進(jìn)一步加強(qiáng)，以確保公眾用藥安全。在藥品價(jià)格方面，替補(bǔ)企業(yè)按中選價(jià)供應(yīng)，理論上價(jià)格能夠保持穩(wěn)定，但從長期來看，若藥企整改投入增加、市場供需關(guān)系發(fā)生變化，藥品價(jià)格或許會出現(xiàn)一定波動。

“藥品集采不能只追求低價(jià)，更要堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先?！苯鸫毫直硎?，這一事件也讓老百姓更加理解和支持集采政策的完善，特別是第十一批集采政策中體現(xiàn)出的質(zhì)量優(yōu)先原則，有助于推動醫(yī)藥行業(yè)在保證質(zhì)量前提下實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展，切實(shí)保障公眾用藥安全與權(quán)益。