7月28日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司按注冊3類申報的鹽酸昂丹司瓊片獲批上市。這款院內(nèi)市場規(guī)模超16億元的止吐藥物迎來新玩家，賽道競爭白熱化。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

昂丹司瓊（Ondansetron）是一種強效的、高選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑，主要用于預防和治療由化療和放療引起的惡心和嘔吐，以及術(shù)后惡心和嘔吐。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

其由葛蘭素史克（GSK）研制，1991年獲FDA批準上市。1997年原研昂丹司瓊進入國內(nèi)，商品名為“樞復寧”。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，昂丹司瓊近年銷售額呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。2021年增速達20.01%，首次突破12億元；2022年銷售額超13億元；2024年其增長依然強勁，漲幅為12.93%，銷售額攀升至16億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

目前國內(nèi)獲批上市的昂丹司瓊劑型眾多，包括常釋片、膠囊、口崩片、注射劑和口腔溶解薄膜等9種。其中，鹽酸昂丹司瓊片為主要銷售品種。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

鹽酸昂丹司瓊片是全球首個上市的5-HT3受體拮抗劑類止吐藥，也是最常用的5-HT3受體拮抗劑。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年，該品種在院內(nèi)銷售額為7.13億元；2023年同比增長10.94%，達7.9億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

市場競爭格局方面，鹽酸昂丹司瓊片亦表現(xiàn)不俗，連續(xù)三年躋身院內(nèi)鎮(zhèn)吐藥和止嘔藥市場的TOP2。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

而企業(yè)方面，主要以寧波市天衡制藥的“樞丹”和齊魯制藥的“歐貝”鹽酸昂丹司瓊片銷售為主，齊魯制藥市場份額最高（72.12%）。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

目前，鹽酸昂丹司瓊片獲批的企業(yè)已達7家，除杭州沐源生物外，還包括石家莊四藥、寧波美諾華天康、齊魯制藥、福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥、北大醫(yī)藥等。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

此外，另有成都通德藥業(yè)、南京海鯨藥業(yè)的上市申請在審評審批中。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

依據(jù)全球癌癥統(tǒng)計報告顯示，每年約2000萬人罹患癌癥；摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)表明，2021年我國癌癥患者達532.94萬人。化療仍是大多數(shù)癌癥患者的治療基礎，而化療相關性惡心嘔吐（CINV）發(fā)生率高達60%-80%。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥流行病學數(shù)據(jù)庫

根據(jù)市場監(jiān)測數(shù)據(jù)，2024年全球止吐藥市場規(guī)模為74億美元，預計到2037年將達到158億美元，在2025年至2037年的預測期內(nèi)，復合年增長率為6.9%。

鹽酸昂丹司瓊片作為臨床常用止吐藥，療效與安全性已獲廣泛認可，臨床應用普遍，未來市場前景向好。

小結(jié)

鹽酸昂丹司瓊片市場勢頭迅猛，近年銷售額持續(xù)攀升。杭州沐源生物獲批入場，或?qū)⒓觿∈袌龈偁?，也將推動品種惠及更多患者。作為臨床剛需用藥，其在鎮(zhèn)吐止嘔領域地位穩(wěn)固，疊加持續(xù)增長的市場表現(xiàn)，未來有望在多方合力下拓展成長空間，書寫更廣闊的市場篇章。