一路融到E輪后，從蘇州起步的丹諾醫(yī)藥來(lái)到港交所門(mén)前。

在北大校友馬振坤的帶領(lǐng)下，這家生物科技公司擁有能治療幽門(mén)螺桿菌、人工關(guān)節(jié)感染、肝性腦病等疾病的在研藥物管線(xiàn)，以及全球首個(gè)且目前唯一治療幽門(mén)螺桿菌感染的新分子實(shí)體候選藥物。

目前，他們即將提交治療幽門(mén)螺桿菌感染的新藥上市申請(qǐng)，并已與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)達(dá)成該產(chǎn)品的商業(yè)合作。這也意味著，自1982年發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌以來(lái)，終于有一款治療該細(xì)菌感染的新分子實(shí)體藥物要上市了。

丹諾醫(yī)藥能夠取得這番亮眼的成績(jī)，離不開(kāi)眾多投資者的大力支持。通和毓承、藥明康德、元禾控股、元禾原點(diǎn)、北極光創(chuàng)投、高特佳投資、中山創(chuàng)投、燕創(chuàng)資本、Relativity健康基金、AMR Action Fund、2M家族基金、Chao家族基金等，都是他們的股東。

北大校友帶隊(duì)，蘇州誕生一家明星公司

在創(chuàng)立丹諾醫(yī)藥前，馬振坤已在生物醫(yī)藥領(lǐng)域深耕多年。

本碩從北京大學(xué)畢業(yè)后，他于1991年拿到美國(guó)康涅狄格大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位。不管是在波士頓學(xué)院做博士后，亦或是在雅培做副研究員，甚至是在Cumbre做醫(yī)學(xué)化學(xué)總監(jiān)及在TB Alliance做首席科學(xué)官，他一直從事新藥研發(fā)工作。

其中，2001年參與建立Cumbre的經(jīng)歷，為馬振坤走上創(chuàng)業(yè)之路埋下伏筆。在這家美國(guó)生物技術(shù)公司，他不僅參與了技術(shù)平臺(tái)的搭建，同時(shí)還帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一系列新藥候選物。雖然Cumbre因金融危機(jī)而停止運(yùn)營(yíng)，但專(zhuān)利和資產(chǎn)卻被很好地保護(hù)起來(lái)。

一轉(zhuǎn)眼便來(lái)到2012年，深知抗菌新藥擁有巨大價(jià)值的他，開(kāi)始考慮能否將Cumbre的研發(fā)成果重新利用起來(lái)。那個(gè)時(shí)候，抗菌新藥仍有許多尚未解決的問(wèn)題，同時(shí)也在中國(guó)擁有龐大的臨床需求。在拿到Cumbre的專(zhuān)利后，丹諾醫(yī)藥于2013年在蘇州工業(yè)園區(qū)落地。

“做抗菌素的研發(fā)，需求和能力的結(jié)合點(diǎn)在中國(guó)?！瘪R振坤曾直言，當(dāng)時(shí)中國(guó)的研發(fā)能力正在提升，不僅有很多的資金，而且政策也支持新藥研發(fā)。在丹諾醫(yī)藥看來(lái)，蘇州的營(yíng)商環(huán)境，以及產(chǎn)業(yè)生態(tài)、自然環(huán)境、交通便利等都適合自身發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是蘇州市的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，而作為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)的蘇州工業(yè)園區(qū)，早在2006年便重點(diǎn)布局了生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)。馬振坤認(rèn)為，蘇州在中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的地位，有點(diǎn)像半導(dǎo)體行業(yè)在硅谷的地位，“可能是中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域最集中的一個(gè)地方了”。

從中國(guó)市場(chǎng)需求等方面出發(fā)，丹諾醫(yī)藥希望為細(xì)菌感染和細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的患者開(kāi)發(fā)最佳的治療方案，并將發(fā)力的重心放在治療幽門(mén)螺桿菌的新藥研發(fā)上。在馬振坤看來(lái)，真正有意義的新藥是改變療法，能把過(guò)去無(wú)法治療或需要手術(shù)干預(yù)的病用藥物治好。

雖然在新藥研發(fā)上擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也獲得了Cumbre提供的專(zhuān)利，甚至還有蘇州在政策和產(chǎn)業(yè)方面的支持，但他們的發(fā)展并非一帆風(fēng)順。

丹諾醫(yī)藥告訴我，他們?cè)?017年的時(shí)候，由于一項(xiàng)胃腸道局部給藥治療幽門(mén)螺桿菌的探索性臨床試驗(yàn)失敗，導(dǎo)致投資款無(wú)法到位，公司陷入資金短缺的困境。

幸運(yùn)的是，這家公司在總結(jié)教訓(xùn)后，迅速開(kāi)發(fā)了現(xiàn)在的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子“利福特尼唑”，并驗(yàn)證了產(chǎn)品的臨床有效性，最終在投資人的支持下渡過(guò)難關(guān)。

當(dāng)時(shí)間來(lái)到2024年，用于治療幽門(mén)螺桿菌感染的“利福特尼唑”成功完成III期臨床試驗(yàn)，并達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)指標(biāo)。這也意味著，自1982年發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌以來(lái)，“利福特尼唑”是全球首個(gè)且目前唯一治療該細(xì)菌感染的新分子實(shí)體候選藥物。

在經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展后，丹諾醫(yī)藥不僅成長(zhǎng)為蘇州的明星公司，同時(shí)還來(lái)到了港交所門(mén)前。

擁有全球首個(gè)幽門(mén)螺桿菌新藥

時(shí)至今日，丹諾醫(yī)藥擁有7個(gè)在研藥物管線(xiàn)，能夠用于治療幽門(mén)螺桿菌、人工關(guān)節(jié)感染、肝性腦病等。

除了治療幽門(mén)螺桿菌的“利福特尼唑”，他們還擁有潛在首創(chuàng)三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染的候選藥物“利福喹酮”，以及全球首個(gè)用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點(diǎn)候選藥物“TNP-2092”等三項(xiàng)核心產(chǎn)品。

在丹諾醫(yī)藥看來(lái)，F(xiàn)isrt-in-class和best-in-class固然重要，但必須考慮到他們的應(yīng)用場(chǎng)景，與診斷以及其它非藥物治療的匹配度和患者的獲益，“由于抗生素耐藥問(wèn)題嚴(yán)重，藥敏指導(dǎo)下的個(gè)體化治療是最佳的解決方案。我們提供的治療幽門(mén)螺桿菌的解決方案克服了耐藥問(wèn)題，可以和目前的診斷無(wú)縫連接?！?/p>

因?yàn)檫€沒(méi)有產(chǎn)品正式上市，所以這家公司目前還沒(méi)能通過(guò)售賣(mài)產(chǎn)品獲得收入。再加上多年的研發(fā)投入等因素影響，丹諾醫(yī)藥目前仍處于虧損狀態(tài)。

翻看招股書(shū)，能發(fā)現(xiàn)他們的凈虧損從2023年的1.92億元下滑至2024年的1.46億元，并在2025年第一季度達(dá)到0.38億元。從2023年開(kāi)始，丹諾醫(yī)藥27個(gè)月累計(jì)在研發(fā)上投入超1.9億元。目前，這家公司擁有44項(xiàng)已授權(quán)專(zhuān)利和35項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。

隨著產(chǎn)品研發(fā)獲得實(shí)質(zhì)性突破，丹諾醫(yī)藥除了準(zhǔn)備在2025年8月底前提交“利福特尼唑”的新藥上市申請(qǐng)，同時(shí)還已經(jīng)與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)達(dá)成該產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)擁有在授權(quán)區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展“利福特尼唑”營(yíng)銷(xiāo)、推廣及分銷(xiāo)等所有商業(yè)化活動(dòng)的獨(dú)家權(quán)利，并將向丹諾醫(yī)藥支付包括首付款等在內(nèi)的合計(jì)付款金額最高不超過(guò)7.75億元。

按照弗若斯特沙利文的說(shuō)法，全球抗菌藥物的市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)將從2024年的455億美元增長(zhǎng)至2029年的603億美元。其中，全球治療幽門(mén)螺桿菌感染藥物的市場(chǎng)規(guī)模，將從2024年的69億美元增長(zhǎng)到2029年的100億美元。

由于擁有全球首個(gè)且目前唯一治療幽門(mén)螺桿菌感染的新分子實(shí)體候選藥物，那么也意味著丹諾醫(yī)藥已在該領(lǐng)域具備了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

一路融到E輪，估值超20億元

丹諾醫(yī)藥能夠取得這樣的成績(jī)，離不開(kāi)眾多投資者的支持。在十余年的發(fā)展過(guò)程中，這家公司一路融到了E輪。

早在公司成立之前，馬振坤便找到大學(xué)同學(xué)且創(chuàng)辦了通和資本的陳連勇尋求幫助。經(jīng)過(guò)一番長(zhǎng)時(shí)間的談判，在生物醫(yī)藥和投資領(lǐng)域頗有經(jīng)驗(yàn)的陳連勇的幫助下，丹諾醫(yī)藥才順利從2M家族基金手中拿到Cumbre的專(zhuān)利。

此后，陳連勇不僅用通和資本投資了丹諾醫(yī)藥，還幫對(duì)方拿到了通和資本LP藥明康德和Chao家族基金的錢(qián)。隨著公司在蘇州工業(yè)園區(qū)扎根，蘇州工業(yè)園區(qū)國(guó)資控股、江蘇省屬?lài)?guó)資參股的國(guó)有投資企業(yè)元禾控股也成為他們的股東。

到了2016年，在北極光創(chuàng)投、通和資本、藥明康德、元禾控股、元禾原點(diǎn)、Relativity健康基金等支持下，他們完成C輪融資。當(dāng)?shù)ぶZ醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)失敗時(shí)，北極光創(chuàng)投牽頭以可轉(zhuǎn)債的方式為他們注入了寶貴的現(xiàn)金流，使這家公司得以開(kāi)發(fā)后來(lái)的“利福特尼唑”。

四年后，他們才完成新一輪融資，投資方包括由通和資本與毓承資本合并而來(lái)的通和毓承、元禾控股、元禾原點(diǎn)、北極光創(chuàng)投、藥明康德、Relativity健康基金、農(nóng)銀國(guó)際、乾融控股、盛鼎資本等。

不過(guò)隨著產(chǎn)品研發(fā)取得好的進(jìn)展，丹諾醫(yī)藥從2021年12月開(kāi)始，在一年內(nèi)連續(xù)完成兩輪融資，并從元禾控股、高特佳投資、貝森資本、星河控股、中諾創(chuàng)投、國(guó)聯(lián)投資、燕創(chuàng)資本、博潤(rùn)投資、融溢資本、京國(guó)創(chuàng)創(chuàng)輝投資等手中拿到超過(guò)2.1億元。

當(dāng)時(shí)間來(lái)到2024年，雖然創(chuàng)新藥的融資環(huán)境并不好，但這家公司最終還是順利完成E輪融資，獲得了AMR Action Fund、中山創(chuàng)投、西灣創(chuàng)投、香商投資、農(nóng)銀國(guó)際等支持。隨著這輪超3億元融資敲定，丹諾醫(yī)藥的估值也超過(guò)20億元。

根據(jù)協(xié)議，丹諾醫(yī)藥將在中山生命科學(xué)園投資建設(shè)藥品生產(chǎn)研發(fā)基地，并將多款創(chuàng)新藥移至中山進(jìn)行孵化上市。按照馬振坤的說(shuō)法，粵港澳大灣區(qū)是生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展非常好的區(qū)域，中山臨近香港、深圳，中山生命科學(xué)園等平臺(tái)初具規(guī)模，有生物醫(yī)藥發(fā)展的良好生態(tài)，丹諾醫(yī)藥希望在長(zhǎng)三角、珠三角布局“雙中心”。

十年前，馬振坤認(rèn)為通過(guò)資本運(yùn)作建立公司，實(shí)質(zhì)上是提供了一個(gè)平臺(tái)、一個(gè)手段來(lái)實(shí)現(xiàn)某一個(gè)目標(biāo)，“對(duì)我來(lái)講，這個(gè)目標(biāo)就是把一些真正能解決問(wèn)題的新藥，通過(guò)自己的努力推到市場(chǎng)上。這樣有很多病人可以受益，可以挽救很多人的生命，這才是最重要、也是最終的動(dòng)力?！?/p>

隨著“利福特尼唑”有望成為全球首個(gè)獲批上市的針對(duì)幽門(mén)螺桿菌感染的新分子實(shí)體藥物，63歲的馬振坤也快要實(shí)現(xiàn)當(dāng)初堅(jiān)持多年的目標(biāo)了。