上海
東方網(wǎng)記者劉軼琳8月29日報(bào)道:今天，勃林格殷格翰與中國生物制藥共同宣布，雙方在中國大陸聯(lián)合推廣的圣赫途（宗艾替尼片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
圣赫途是全球首個(gè)且目前唯一獲批的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，此次在華獲得附條件批準(zhǔn)是基于Beamion-LUNG 1研究的積極結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了宗艾替尼在HER2（ERBB2）突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性。
中國胸部腫瘤研究協(xié)作組主席、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示：“在非小細(xì)胞肺癌治療中長期面臨一項(xiàng)關(guān)鍵挑戰(zhàn)，一直沒有一款針對(duì)HER2靶點(diǎn)且耐受性良好的口服藥物。宗艾替尼的獲批將改變這一局面，為HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌建立新的治療標(biāo)桿。這一創(chuàng)新藥物為這個(gè)預(yù)后極差且治療選擇十分有限的患者群體，提供了一種高效、靶向、口服的治療新選擇。此外，憑借其高選擇性設(shè)計(jì)，宗艾替尼有效地避免了傳統(tǒng)治療中因抑制EGFR而導(dǎo)致的嚴(yán)重皮膚或胃腸道不良反應(yīng)，顯著提升了患者的治療耐受性和生活質(zhì)量?！?/p>
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